一、動物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的基本要求

1.實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃建設(shè)選址清靜.環(huán)境衛(wèi)生。

2.合理布局分成提前準(zhǔn)備區(qū).喂養(yǎng)區(qū).試驗(yàn)區(qū)。規(guī)定人流.物流.動物流分離出來(單邊步驟)；規(guī)定凈化處理.殺菌.防蛀。

3.工程建筑規(guī)定有清潔過道、飼養(yǎng)室、環(huán)境污染過道等屋子。

4.空調(diào)機(jī)組具備可控性的溫度和環(huán)境濕度.氣旋速率和遍布，具備一定的自然通風(fēng)量和標(biāo)準(zhǔn)氣壓。

5.照明燈具無窗動物實(shí)驗(yàn)室選用熒光燈管，有窗動物實(shí)驗(yàn)室可組裝窗戶，以過慮紫外光。h亮，12h暗。

6.生活用水和特制水用以供電。

二、動物實(shí)驗(yàn)室等級劃分

1、依據(jù)實(shí)驗(yàn)動物微生物菌種操縱規(guī)范，試驗(yàn)室可將實(shí)驗(yàn)動物分成一般動物、清潔動物、無獨(dú)特病原菌動物、無菌或悉生動物四級。

①一級一般動物:一級普通動物(CV)，不帶上人和獸共生病病原菌和動物強(qiáng)傳染性疾病病原菌的實(shí)驗(yàn)動物。其喂養(yǎng)自然環(huán)境為開放系統(tǒng)，無氣體潔凈度規(guī)定。

②二級清潔動物：二級清潔動物（CL），除一般動物應(yīng)解決的病原菌外，不帶上對動物和科研有危害的病原菌。它來源于SPF動物或剖宮產(chǎn)動物。它通常在半屏障系統(tǒng)軟件中喂養(yǎng)。

③三級無獨(dú)特病原菌動物：三級無獨(dú)特病原菌動物（SPF）就是指動物身體內(nèi)并沒有特殊的微生物菌種。裂頭蚴存有，但他們帶有非特殊的微生物菌種。裂頭蚴動物。關(guān)鍵就是指不帶上潛在性感柒、標(biāo)準(zhǔn)發(fā)病和對試驗(yàn)影響比較大的病原菌。它來源于剖宮產(chǎn)動物，在屏障系統(tǒng)軟件中喂養(yǎng)。

④四級無菌動物（GF）或悉生動物（GN）：四級無菌動物（GF）或悉生動物（GN）。無菌動物就是指應(yīng)用目前無損檢測技術(shù)在動物里外一切位置都沒法監(jiān)測到一切活微生物菌種和裂頭蚴的動物。無菌動物來源于剖宮產(chǎn)或無菌卵卵化，并在防護(hù)系統(tǒng)軟件中喂養(yǎng)。悉生動物或已經(jīng)知道菌動物理論上稱之為無菌動物。已經(jīng)知道菌動物。無特殊病原菌的動物通稱為悉生動物；小范圍上，它指的是已經(jīng)知道菌動物。

總的來說，適合的是最佳的。西邁檢測友情提示，動物試驗(yàn)室檢測是有資格的第三方檢測公司檢測，并保證符合標(biāo)準(zhǔn)的檢測報(bào)告，使動物試驗(yàn)室夠維護(hù)使用員工和動物。

三、SPF動物試驗(yàn)室設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。

SPF動物，即無特殊病原菌的動物，就是指除清潔動物應(yīng)解決的病原菌外，不帶上關(guān)鍵潛在性感柒或標(biāo)準(zhǔn)發(fā)病、對科學(xué)試驗(yàn)影響比較大的病原菌的實(shí)驗(yàn)動物。

伴隨著生命科學(xué)研究的迅速發(fā)展趨勢，科研對實(shí)驗(yàn)動物品質(zhì)的需求愈來愈高。SPF級實(shí)驗(yàn)動物是性命醫(yī)學(xué)臨床研究中認(rèn)可的規(guī)范實(shí)驗(yàn)動物。

依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范：

衛(wèi)生部實(shí)驗(yàn)動物自然環(huán)境及設(shè)備

廣東《實(shí)驗(yàn)動物管理實(shí)施辦法》

我國衛(wèi)生部第55命令。

國家技術(shù)監(jiān)督局：GB/T14925-94實(shí)驗(yàn)動物自然環(huán)境及設(shè)備規(guī)范

廣東省技術(shù)監(jiān)督局:DB44/61-94《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)》

四.SPF動物試驗(yàn)室的特性。

SPF級試驗(yàn)室修建的墻面和吊頂天花板可選用彩鋼瓦。配置專用型內(nèi)弧和外圓柱體。房間內(nèi)吊頂天花板相對高度為2.4m，路面選用2.5mm環(huán)氧樹脂自流坪建筑涂料，門選用專用型凈化處理封閉式門，裝有視窗。實(shí)驗(yàn)室裝修屏障系統(tǒng)軟件配置了耗子飼養(yǎng)室、老鼠飼養(yǎng)室、防護(hù)隔離室、試驗(yàn)籌備室、清潔儲存室、消毒殺菌室、監(jiān)控中心、主機(jī)房等。

1.自然環(huán)境和設(shè)備規(guī)定。

技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

2、基本參數(shù)

3.合理實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)布局和整體規(guī)劃。

3.1.氣體流入：屏障區(qū)滲透壓力為：清潔過道>飼養(yǎng)室>廢棄物過道>外部；

3.2.送排風(fēng)系統(tǒng)方法:頂送側(cè)排，主排風(fēng)系統(tǒng)口設(shè)單向止回閥，避免外部氣體逆流；全部門均房屋朝向髙壓地區(qū)一側(cè)；

3.3.協(xié)助功能分區(qū)：更衣間.淋浴房、清洗池.置物室.凈化水室.中央空調(diào)室.二更衣間.接受室.檢驗(yàn)檢疫室.清潔物件置物室.殺菌室等；

3.4.關(guān)鍵功能分區(qū)：飼養(yǎng)室.檢驗(yàn)檢疫室.診室等；

3.5.進(jìn)出區(qū)：單獨(dú)工作人員.物件及動物進(jìn)出室安全通道及清潔過道.廢棄物過道.緩沖間等；

圖3

4.動物實(shí)驗(yàn)室人流.物流規(guī)定。

4.1.工作人員進(jìn)到屏障地區(qū)時(shí)，務(wù)必按下列次序進(jìn)到，即：一個(gè)更衣間、淋浴房、二個(gè)更衣間、緩存室，隨后進(jìn)到清潔過道、清潔物件儲物間和飼養(yǎng)室；

4.2.工作員備案進(jìn)到的日期和時(shí)長，脫掉衣服和褲子后進(jìn)到整體淋浴房，用中性化洗發(fā)液和沐浴露清潔整體淋浴房內(nèi)的發(fā)絲和全身上下，先洗頭發(fā)后洗人體，淋浴時(shí)長不少于10min。淋浴間后加入二級，在二級內(nèi)穿消毒殺菌內(nèi)衣文胸。無菌隔離服.防護(hù)口罩.一次性橡膠手套，戴之后照鏡查驗(yàn)是不是穿齊整。查驗(yàn)后，用75%酒消毒兩手，開啟內(nèi)門進(jìn)到緩存室，逐漸屏障工作中；

4.3.實(shí)際操作結(jié)束后，依照飼養(yǎng)室環(huán)境污染過道和緩存室污漬出入口的次序擺脫屏障。走出后，用2%次氯酸鈉溶液噴撒緩存室，開啟無菌過慮傳動系統(tǒng)庫房的紫外線滅菌燈，直射約20min。工作中結(jié)束后，脫掉無菌隔離服，放進(jìn)全自動洗衣機(jī)集中化清潔；

4.4.當(dāng)物件進(jìn)到屏障區(qū)的時(shí)候，根據(jù)高壓蒸汽滅菌器.傳遞窗.渡倉消毒滅菌后傳到；

4.5.選購動物進(jìn)口的時(shí)，先將帶過濾系統(tǒng)的動物運(yùn)送盒移進(jìn)接受室，隨后用準(zhǔn)備好的消毒液完全擦洗動物運(yùn)送盒外表層，隨后將動物運(yùn)送盒放進(jìn)傳送對話框，隨后用2%的次氯酸鈉溶液噴撒動物運(yùn)送盒外表層和傳送對話框內(nèi)部結(jié)構(gòu)，關(guān)掉傳送對話框兩側(cè)門，開啟紫外線滅菌燈30min后，從傳送對話框里側(cè)取下動物，放進(jìn)檢驗(yàn)檢疫室觀查；

5.工作人員.物件和動物應(yīng)遵循單邊流動性的標(biāo)準(zhǔn)。

地區(qū)消毒殺菌

5.1.屏障地區(qū)的日常消毒滅菌：組裝日日光燈和紫外線滅菌燈，在屏障地區(qū)外設(shè)定按時(shí)操縱設(shè)備，各自按時(shí)操縱日日光燈和紫外線滅菌燈。屏障地區(qū)的照明燈具周期時(shí)間設(shè)定為12鐘頭自動控制系統(tǒng)（即早晨7:30打開，夜里7:30關(guān)掉）：紫外線滅菌燈每日全自動打開2次，每天早上工作中結(jié)束后，每一個(gè)屋子第一次直射30min，在下午下班了第二次，除飼養(yǎng)室外的其它地區(qū)僅打開1鐘頭紫外線滅菌燈；

5.2.全部新項(xiàng)目結(jié)束后，消毒滅菌：最先完全擦洗和消毒殺菌潔凈區(qū)每一個(gè)屋子的吊頂天花板、墻面、木地板、窗門等，最終用二甲苯和高錳酸鉀溶液消毒殺菌24-48小時(shí)后，開啟送排氣系統(tǒng)。各類技術(shù)指標(biāo)的測驗(yàn)結(jié)論應(yīng)合乎SPF級實(shí)驗(yàn)動物工作環(huán)境設(shè)備規(guī)范，并獲得SPF級實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)制造標(biāo)準(zhǔn)資格證書；

五.試驗(yàn)室配置關(guān)鍵儀器設(shè)備。

空氣過濾網(wǎng)(過慮率0.3m以上的煙塵顆粒物高效率為99.995%)

排煙風(fēng)機(jī)(風(fēng)冷模塊式熱冷發(fā)電機(jī)組)

霧化加濕器(增濕3kg/h)

制冷機(jī)組.風(fēng)冷熱泵冷水源熱泵機(jī)組。

監(jiān)控系統(tǒng)

髙壓消毒鍋(可以用容量:122L)

六.屏障自然環(huán)境規(guī)定。

1.屏障內(nèi)氣體的空氣潔凈度：進(jìn)到屏障系統(tǒng)軟件的氣體通過初效過慮。中效過濾器過慮。高效過濾后，進(jìn)到屏障系統(tǒng)軟件的氣體潔凈度操縱在1千級凈化處理規(guī)范中；

2.屏障內(nèi)氣體壓力操縱：屏障系統(tǒng)軟件內(nèi)滲透壓力為：清潔過道>飼養(yǎng)室>環(huán)境污染過道>沖孔機(jī)室>戶外。依據(jù)GB規(guī)范，屏障系統(tǒng)軟件各地域的滲透壓力應(yīng)調(diào)節(jié)在20~50pa，自然通風(fēng)頻次為每鐘頭10~20次，氣旋速率為0.1~0.2m/s；

3.屏障內(nèi)空氣相對濕度操縱：屏障內(nèi)環(huán)境濕度一般調(diào)節(jié)在40%~70%中間；

4.屏障內(nèi)溫控：溫度控制在20~25℃，日溫度差≤4℃；

5.屏障內(nèi)氣體潔凈度：屏障系統(tǒng)軟件內(nèi)氣體清潔區(qū)每立方英寸空氣中0.5m以上顆粒物的總計(jì)總數(shù)為10000個(gè)做為評判規(guī)范。原始過濾裝置每10天清潔一次，中效過濾器每月拆換一次，高效送風(fēng)口每一年改換一次，沒害解決活性碳設(shè)備每一年改換一次出氣口，以實(shí)現(xiàn)較好的潔凈實(shí)際效果。
 

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