新創(chuàng)建制藥廠微生物菌種實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)一般標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：

第一條 實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)達(dá)到工作目標(biāo)的規(guī)定，有健全的試驗(yàn)設(shè)施。實(shí)驗(yàn)室的自然環(huán)境應(yīng)清理、環(huán)境衛(wèi)生、清靜、零污染。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的管道設(shè)定應(yīng)齊整，要有安全防范措施和警報(bào)、緊急及搶救設(shè)施。用以放射性藥品及菌毒種、疫苗檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)有相適應(yīng)的安全性維護(hù)設(shè)施。

微生物菌種實(shí)驗(yàn)室	微生物實(shí)驗(yàn)室

第六條 儀器設(shè)備置放的場(chǎng)地應(yīng)符合規(guī)定，并有利于儀器設(shè)備實(shí)際操作、清理和檢修，要有適度的防污、抗震、自然通風(fēng)及專(zhuān)用型的排氣管等設(shè)施；對(duì)溫度或環(huán)境濕度轉(zhuǎn)變比較敏感易危害檢驗(yàn)效果的儀器設(shè)備，應(yīng)配備控溫或去濕設(shè)備。儀器設(shè)備使用開(kāi)關(guān)電源應(yīng)確保工作電壓穩(wěn)定，有充足容積，并有優(yōu)良的專(zhuān)用型接地線。

第八條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和臨床實(shí)驗(yàn)設(shè)施應(yīng)符合我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物主管機(jī)構(gòu)的相關(guān)要求。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的范圍要達(dá)到工作中的規(guī)定，各所可依據(jù)工作目標(biāo)、應(yīng)用動(dòng)物品種、總數(shù)的差異而有一定的差別。 藥物檢驗(yàn)中采用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)具備品質(zhì)達(dá)標(biāo)證實(shí)，并的確做到合格證書(shū)要求的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。藥物檢驗(yàn)中采用的小白鼠、大白鼠等嚙齒動(dòng)物應(yīng)做到清理級(jí)或無(wú)特殊病原菌（即SPF）級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的規(guī)范。 臨床實(shí)驗(yàn)設(shè)施及標(biāo)準(zhǔn)（含工程建筑設(shè)施、自然環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)、精飼料等）應(yīng)與計(jì)量檢定中采用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物級(jí)別相一致，做到對(duì)應(yīng)的國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并滿足藥物檢驗(yàn)工作中的特別要求。 各所應(yīng)配置專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員承擔(dān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理方面，從業(yè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作中的工作人員應(yīng)具備相對(duì)的專(zhuān)業(yè)技能并開(kāi)展定時(shí)學(xué)習(xí)培訓(xùn)。 不一樣屬種或品種的小動(dòng)物需分舍喂養(yǎng)。相同但用以不一樣試驗(yàn)的小動(dòng)物，不適合在同室喂養(yǎng)；好似室喂養(yǎng)，最少應(yīng)在區(qū)域上適度隔開(kāi)，并且做好顯著鑒別標(biāo)示。 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施務(wù)必具備刷洗消毒機(jī)，按時(shí)對(duì)籠器開(kāi)展消毒殺菌。

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