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實驗室管理原則及規(guī)劃要點

  • Jason Peng

  • Product Manager for 實驗室管理原則及規(guī)劃要點,Engaged in related product development for 15 years,with a wealth of related technical experience

  • 2023-01-04  |  Visits:


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實驗室生物安全管理的重要性

實驗室生物安全管理的重要性實驗室生物安全管理的重要性
1、實驗室感染指由于從事實驗室活動所引起的一切有或無癥狀的感染。實驗室活動包括在實驗室直接從事微生物工作,或檢測含有細(xì)菌病毒等標(biāo)本的工作,工作人員的許多實驗室操作暴露于環(huán)境中,均有造成感染的危險。
2、實驗室生物安全包括人、標(biāo)本和環(huán)境的安全。通過在實驗室設(shè)計建造、使用個人防護裝置、嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)化操作程序和規(guī)程等綜合措施,確保實驗室工作人員不受實驗對象的侵染,確保周圍環(huán)境不受其污染。
3、實驗室感染的主要傳染源血站檢測的是血液標(biāo)本,國標(biāo)規(guī)定檢驗的HBV、HCV、梅毒、HIV等7項檢測指標(biāo)中,HBV是實驗室感染最重要的傳染源,HBV感染者處于感染HDV的高危狀態(tài)。
實驗室感染的主要途徑
1、由皮下或黏膜透入常見于皮膚或黏膜上接觸到含傳染源的液體或污染物,如口吸吸管、血液濺入口、眼等皮膚或黏膜上;實驗室內(nèi)吃東西、飲水、吸煙等。被污染的工作臺面、工作服也可能造成病毒的傳播。
2、意外接種常見于被污染的針尖刺傷、被刀片或破碎的玻璃器皿劃傷等。
3、吸入氣溶膠氣溶膠是固體或液體微粒懸浮在氣體介質(zhì)中的分散體系,開啟標(biāo)本塞,標(biāo)本離心、加樣,標(biāo)本混合、混懸、血液溢出或濺灑,血液自動揮發(fā)等均可產(chǎn)生大量的氣溶膠。通過呼吸道攝入氣溶膠引起感染的最主要特點是爆發(fā)性強、防治困難,有關(guān)傳染性微粒引起感染的事件常有報道,如SARS感染。
4、實驗室感染的報道,某第二傳染病醫(yī)院主任報告(1987年)該醫(yī)院246名職工中,HBV感染者141例,而檢驗科職工的感染例數(shù),在18個不同科室中占第5位。美國CDC1993年12月報道17名實驗室技術(shù)人員因皮穿刺接觸導(dǎo)致HIV感染。
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實驗室管理效果圖 實驗室管理效果圖
   

如何做好實驗室質(zhì)量管理體系?

質(zhì)量管理體系是把實驗室的質(zhì)量方針目標(biāo)、組織架構(gòu)、設(shè)施環(huán)境、儀器設(shè)備、試劑耗材、人員的權(quán)利職責(zé)、作業(yè)程序、管理程序、質(zhì)量保證、信息系統(tǒng)、文件控制、結(jié)果報告、咨詢服務(wù)、投訴處理、糾正改進等要素全面協(xié)調(diào)起來的統(tǒng)一整體。質(zhì)量體系是否完善直接關(guān)系到患者及送檢醫(yī)師對分子病理實驗室各項檢測結(jié)果報告的可信度和滿意度。因此必須將包括管理文件、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(SOP)在內(nèi)的質(zhì)量體系文件,傳達(dá)至所有相關(guān)人員,保證相關(guān)人員充分理解并執(zhí)行此文件。更為重要的是,要對日常檢測工作流程進行全程質(zhì)量控制,保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確客觀。
1、檢測前的質(zhì)量保證:除了實驗人員要熟悉SOP文件,環(huán)境設(shè)施和儀器試劑需符合質(zhì)量要求外;分子病理檢測對象通常為核酸,樣本的前處理包括采集、處理、保存是否得當(dāng)尤其重要。如手術(shù)標(biāo)本離體后要及時取材并用pH值為7.2~7.4的4%中性緩沖甲醛固定,固定液用量通常為標(biāo)本體積的10倍,固定時間視標(biāo)本大小而定、一般為6-48h,避免因固定時間不足或過長影響組織結(jié)構(gòu)完整性或破壞組織抗原,造成FISH等實驗結(jié)果不理想,淋巴瘤基因重排檢測用的骨髓、血樣本必須用EDTA抗凝,4℃保存;人乳頭狀瘤病毒(HPV)檢測的宮頸脫落細(xì)胞樣本一經(jīng)采集,應(yīng)盡快送檢,一般室溫保存不超過12h,4℃保存不超過7d,-20℃保存不超過3個月。又如RT-PCR室驗對樣本的要求是,新鮮組織必須盡快地進行去RNA酶處理或置液氮凍存,防止RNA降解而致檢測失敗。檢測前必須仔細(xì)核對檢測申請單中所填的信息,接收樣本后必須由接收人簽名確認(rèn),保證其編號與送檢樣本編號一致。
2、檢測中的質(zhì)量保證:不論是采用國際或國家標(biāo)準(zhǔn)中發(fā)布的、或由權(quán)威技術(shù)組織指定的方法,還是用自己新設(shè)計開發(fā)的非標(biāo)準(zhǔn)方法、或經(jīng)擴充和優(yōu)化修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法,實驗室應(yīng)根據(jù)檢測項目的原理、適用范圍、檢測靈敏度、準(zhǔn)確性、特異性和重復(fù)性對檢測方法進行確認(rèn)。并通過與其他方法進行比對獲得客觀數(shù)據(jù),驗證該檢測方法是合適可行的,且檢測結(jié)果也是準(zhǔn)確可靠的。例如以指導(dǎo)靶向用藥治療為主要目的的腫瘤基因突變檢測,若采用常規(guī)PCR Sanger直接測序法為本實驗室的檢測方法時,可與具有相同檢測目的的即時熒光定量PCR方法進行比較,以獲得預(yù)期結(jié)果的一致性和檢測限度等信息。又如實驗室引進一套全自動原位雜交染色系統(tǒng)用于HER2基因的常規(guī)檢測以指導(dǎo)臨床靶向用藥治療,對于同樣的檢測項目相較手工操作方式而言,無論在設(shè)備、試劑以及操作程序上已發(fā)生很大改變。作為一項新的檢測平臺的建立,實驗室應(yīng)制定相關(guān)方法學(xué)的驗證程序、按相應(yīng)儀器操作規(guī)程和檢測項目的標(biāo)準(zhǔn)操作程序從設(shè)備性能、試劑質(zhì)量、檢測流程等方面來驗證HER2基因檢測結(jié)果的可比性,加強實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制,做到每一項分子病理檢測都有相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序,每一臺儀器設(shè)備的運行、維護、校準(zhǔn)都是按照規(guī)定的程序操作的。每次檢測都必須帶有質(zhì)控對照,如陽性對照、陰性對照等。此外,還應(yīng)參加實驗室間的質(zhì)量比對計劃,即做好室間質(zhì)量評價,這可以是由外部質(zhì)量評審機構(gòu)如衛(wèi)生部病理質(zhì)量控制評價中心、各省市臨床病理質(zhì)量控制中心和臨檢中心等計劃組織的活動,也可以通過與其他實驗室交換樣品來進行。如質(zhì)評結(jié)果不能達(dá)到控制標(biāo)準(zhǔn),實驗室管理層要及時參與實施糾正措施。實驗室應(yīng)有這些室間質(zhì)量評價結(jié)果的記錄、并形成文件保存。
3、檢測后的質(zhì)量保證:取得檢測結(jié)果后由被授權(quán)的分子病理醫(yī)師進行分析審核并發(fā)布結(jié)果。實驗后剩余的樣本如DNA、白片等可按規(guī)定繼續(xù)保存,以備重復(fù)實驗。不再用于檢測的樣本按實驗室廢棄物的處理程序進行處理。(4)結(jié)果報告的發(fā)放:分子病理醫(yī)師應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)按規(guī)范的格式簽發(fā)分子病理檢測報告。因特殊情況造成檢測結(jié)果未能及時獲得并可能影響到患者的診斷或治療時,可通過發(fā)推遲報告形式通知送檢醫(yī)師,并及時采取糾正措施,盡快發(fā)放最終報告。對于檢測項目的臨床意義、檢測結(jié)果的評判原則、送檢樣本的注意事項、檢測結(jié)果的適當(dāng)解釋,在送檢醫(yī)師或患者咨詢時要耐心地溝通交流。定期收集臨床科室對實驗室日常工作及檢測結(jié)果的建議和要求,提出改進措施,保證每一道工作流程都在質(zhì)量控制范圍之內(nèi)。
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實驗室管理效果圖 實驗室管理效果圖
   

化學(xué)實驗室設(shè)計規(guī)劃與建設(shè)

我們生活之中處處離不不開化學(xué)產(chǎn)品,可以說化學(xué)是我們生活必不可少的一部分。我們都知道關(guān)于化學(xué)產(chǎn)品的全部工作基本上都在化學(xué)實驗室內(nèi)操作的,但是您對化學(xué)實驗室設(shè)計規(guī)劃與建設(shè)又了解有多少呢?跟著中南一起去探索吧!
化學(xué)實驗室設(shè)計
我們先了解化學(xué)實驗室是做什么的:
化學(xué)實驗室是提供化學(xué)實驗條件及其進行科學(xué)探究的重要場所。其內(nèi)有大量的儀器:鐵架臺、石棉網(wǎng)、酒精燈等實驗工具 。通常會配有化學(xué)藥品柜,藥柜里面有常用的化學(xué)藥品,比如:五水硫酸銅(CuSO4·5H2O,即膽礬),氫氧化鈉溶液,石灰石, 鹽酸等。
人們利用它們來探索其變化的奧秘。進入化學(xué)實驗室之前一定要仔細(xì)閱讀實驗室規(guī)則,嚴(yán)格按照規(guī)則操作。因為很多的化 學(xué)藥品對人體的危害性非常大,對環(huán)境也有較大污染。
化學(xué)實驗室和其他的實驗室是不一樣的,化學(xué)實驗室其主要功能為容量分析、?,F(xiàn)分析、樣品前處理等,根據(jù)實驗性質(zhì)的 不同有可能涉及有毒、易燃、易爆、強酸、強堿等物質(zhì)?;瘜W(xué)實驗包括有機化學(xué)實驗室與無機化學(xué)實驗室,有機實驗室與無機 實驗室既有共性又有差異,有機實驗室對防爆及通風(fēng)的要求比無機實驗室更高,通常需要增加防爆柜及桌面通風(fēng)罩等。
一、化學(xué)實驗室家具
配置
常用設(shè)備:實驗室通風(fēng)柜、桌面通風(fēng)罩、萬向排氣罩、邊臺、中央臺、試劑柜、器皿柜、防爆柜、緊急淋浴器、緊急洗眼器等。
常用儀器:旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀、酸度計、電熱器、攪拌器、離心機、粉碎機等。
二、化學(xué)實驗室規(guī)劃要求
(1)對于1/2單元的化學(xué)實驗室模型,采用邊臺,設(shè)一個出入口;對于一個標(biāo)準(zhǔn)單元以上的化學(xué)實驗室模型,可以采用一個以 上的中央臺,設(shè)兩個以上的出入口:必須確保出入口通暢,不能出現(xiàn)通道死角。
(2)對于局部抽風(fēng)的實驗,可采用萬向排煙罩;對于大量使用揮發(fā)性物質(zhì)或有機溶劑的實驗室,必須配備排毒柜或桌面通風(fēng) 罩,排毒柜設(shè)在遠(yuǎn)離出入口且靠近管井的位置。
(3)試劑柜、器皿柜等功能高柜設(shè)在靠墻位置,器皿柜盡量靠近水槽,試劑柜需要設(shè)抽風(fēng)裝置。
(4)實驗臺面要求耐強酸堿腐蝕及耐高溫,建議采用環(huán)氧樹脂臺面及環(huán)氧樹脂水槽。
(5)根據(jù)實驗性質(zhì)的不同,可選配三口水龍頭、純水水龍頭、抽濾水龍頭、廢液收集桶、垃圾桶、洗瓶器、洗眼器、緊急淋 浴器等配件或酸柜、防爆柜等安全儲存柜。
(6)試劑架可采用磨砂玻璃或?qū)嵭睦砘宓确栏g層板的鋼制試劑架,高度可調(diào)節(jié),也可在試劑架上配吊柜。
(7)烘箱臺設(shè)置需要遠(yuǎn)離使用或儲存有機溶劑的位置。
(8)必須符合《實驗區(qū)域空間標(biāo)準(zhǔn)》的全部要求。
三、化學(xué)實驗室內(nèi)的裝修
(1)地面:化學(xué)實驗室的地面要求防滑、耐腐蝕、易清潔,可采用防滑陶瓷地磚、PVC地面或金剛實驗室專用地面。
(2)隔斷: 墻面可采用半玻璃墻或落地玻璃墻,半玻璃墻可采用玻璃與彩鋼板、玻璃與硅鈣板、玻璃與磚墻組合,硅鈣板或 磚墻部分可噴乳膠漆或貼陶瓷磚,彩鋼板可以采用玻鎂板。
(3)天花:對于層高較低的實驗室,建議不做天花;對于3.5m以上的實驗室,可采用鋁扣板天花。對于用彩鋼板隔斷的實驗室 ,天花用彩鋼板。天花要求簡單且容易清潔。
(4)門:實驗室的門可采用鋼門、彩鋼板門、玻璃門等,用子母門形式,門上裝觀察窗,門向外開,門禁可設(shè)電子門禁系統(tǒng) 及警告標(biāo)識。
四:實驗室施工圖設(shè)計
根據(jù)已批準(zhǔn)的初步設(shè)計文件,詳細(xì)給出個有關(guān)專業(yè)工程的尺寸、細(xì)節(jié)等指導(dǎo)現(xiàn)場施工安裝、安排材料設(shè)備,并據(jù)此做出詳 細(xì)預(yù)算的最后階段的設(shè)計工作。其主要內(nèi)容包括:總平面、建筑、結(jié)構(gòu)、給排水、電氣、采暖通風(fēng)及其他有關(guān)專業(yè)設(shè)備系統(tǒng)的 設(shè)計; 精確詳細(xì)的交代他們的位置凈距、坐標(biāo)、標(biāo)高、構(gòu)造形式、節(jié)點詳圖、用料做法、尺寸、坡向、材質(zhì)型號、設(shè)備規(guī)格或選 用的標(biāo)準(zhǔn)圖紙構(gòu)件詳圖索引號、施工安裝的技術(shù)要求和特殊部位的檢驗方法等。
專業(yè)為教育科研、醫(yī)療衛(wèi)生、檢疫商檢、生物制藥、食品化工、石油環(huán)保等行業(yè)提供實驗室整體解決方案。

實驗室規(guī)劃效果圖 實驗室規(guī)劃效果圖
   

實驗室規(guī)劃設(shè)計的整體規(guī)劃信息內(nèi)容

濟南實驗室規(guī)劃設(shè)計:濟南實驗臺是所有實驗室工作中使用最比較頻繁的。它為實驗者提供了一個專業(yè)的平臺,我們必須在任何實驗中完成它。正是這種使用方式造成了桌子的快速損壞。同時,一些特殊的化學(xué)品,如果不小心灑在桌子上,也會對桌子造成損壞。但是,為了延長工作臺的使用壽命,試驗臺材料也分為很多種,不同類型的表面材料各有優(yōu)勢。下面網(wǎng)絡(luò)小編比較了試驗臺材料的優(yōu)缺點。
1、實芯理化板由不同的耐腐蝕紙和材料制成。表面只有一層透明薄膜。透明薄膜具有良好的防腐能力。但由于材料的成分,在使用過程中會從空氣中吸收一些水分,導(dǎo)致表面變形,固體理化板不能與火焰直接接觸,表面可在接觸過程中燃燒。
2、環(huán)氧樹脂板用不同的固化劑烘烤。達(dá)到一定的高溫后,材料會自動燃燒,表面沒有經(jīng)過特殊處理。使用過程中容易損壞和劃傷。
3、陶瓷爐包含幾層。同時,搪瓷表面也經(jīng)過了處理。經(jīng)過高溫燃燒平臺,可防止各種強酸強堿的破壞,同時不會變形。由于其材料的特殊性,特別適合在一些特殊的實驗室環(huán)境中使用。

實驗室規(guī)劃效果圖 實驗室規(guī)劃效果圖
   

專業(yè)的實驗室管理規(guī)劃設(shè)計工程公司推薦:

武漢得創(chuàng)凈化總部位于湖北省武漢市、致力于為水務(wù)系統(tǒng)建設(shè)提供整體解決方案。專業(yè)從事給排水工藝、機械設(shè)備成套制造,水務(wù)項目設(shè)計施工總承包(EPC服務(wù)),水務(wù)項目施工總承包,智慧水務(wù)項目規(guī)劃、設(shè)計、施工總承包,水廠、污水廠系統(tǒng)擴建改造等水務(wù)項目。 凈化成立31年來,以精湛的產(chǎn)品設(shè)計、卓越的產(chǎn)品質(zhì)量、科學(xué)的管理和優(yōu)質(zhì)完善的服務(wù)為企業(yè)創(chuàng)名牌奠定了堅實的基礎(chǔ)。

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